治疗慢性胃炎与消化性溃疡的一线方案

写在前面的话：鉴于很多朋友或亲戚患慢性胃炎或消化性溃疡疾病，本期我给大家提供一个简明的治疗方案（温胃舒胶囊或养胃舒胶囊剂量按药物说明书服用即可）。本方案来自中华医学杂志年1月12日第90卷第2期。

目的探讨标准三联疗法泮托拉唑+克拉霉素+甲硝唑(PCM)联合温胃舒或养胃舒

对幽门螺杆菌(Hp)相关性慢性胃炎和消化性溃疡患者的Hp根除率及症状缓解率，并观察温胃舒或养胃舒对胃溃疡愈合的影响。

全国11个中心例符合标准的患者随机分为PCM组(例)：泮托拉唑40mg2次/d+克拉霉素mg2次/d+甲硝唑mg2次/d，疗程7d；PCM+温胃舒组(例)；PCM+养胃舒组(例)。于治疗停药4周后复查C-尿素呼气试验，胃溃疡患者治疗结束复查胃镜。

按意向治疗分析显示，PCM+温胃舒组、PCM+养胃舒组及PCM组Hp根除率分别为62.2％、60.3％和57.2％(与PCM组比较，p=0.、0.)；按符合方案分析分别为70.1％、65.2%和62.3％(与PCM组比较，p=0.、0.)。符合方案分析3组胃溃疡愈合率分别为.0％、86.4％和61.9％；PCM+温胃舒组胃溃疡愈合率与PCM组比较差异有统计学意义(p=0.)。PCM+养胃舒组及PCM+温胃舒组患者腹痛、腹胀症状缓解率均显著高于PCM组(均p0.01)。各组均只有少数患者发生不良反应。

温胃舒或养胃舒与标准三联疗法联合应用虽不能明显提高Hp的根除率，但可增加慢性胃炎及消化性溃疡患者症状缓解率及溃疡愈合率。

一、对象

本研究自年6月至年12月在全国8省市11个中心进行随机对照试验，研究医院临床研究伦理委员会批准，所有入组患者签署知情同意书。共有例符合标准的患者入选，其中胃溃疡97例，十二指肠球部溃疡例，慢性胃炎例。

入组标准：因上消化道症状行胃镜检查诊断为慢性胃炎或消化性溃疡的患者；年龄18～70岁；按年“第三次全国幽门螺杆菌若干问题共识报告”要求，以快速尿素酶试验和(或)尿素呼气试验阳性确定存在Hp现症感染。既往未接受过Hp根除治疗。

排除标准：治疗前2周服用过抗生素、铋剂、H受体拮抗剂和PPI者；妊娠或哺乳期妇女；伴有严重疾病如严重肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒者；对研究药物过敏者；精神疾病不能合作者。按温胃舒及养胃舒辩证施治要求，中药组排除舌苔厚腻者；胃寒、畏生冷饮食、舌淡苔白者服用温胃舒，其他患者服用养胃舒。

二、方法

1．治疗方案：入组患者按事先确定的随机数字依次纳入标准三联组(PCM组，例)：泮托拉唑(商品名潘妥洛克，德国百克顿药厂)40mg2次/d+克拉霉素(扬子江药业)mg2次/d+甲硝唑(北京大洋药业)mg2次/d，疗程7d；PCM+温胃舒组(例)：在PCM7d基础上加服温胃舒；PCM+养胃舒组(例)：在PCM7d基础上加服养胃舒。温胃舒或养胃舒在慢陛胃炎患者疗程4周；消化性溃疡患者疗程8周，且于Hp根除方案后继续服用泮托拉唑40mg1次/d2周。

2．随访及观察指标：PCM组于治疗方案停药4周后，温胃舒或养胃舒组于中药停药2周后复查C-尿素呼气试验(深圳海得威公司)；评价各治疗方案Hp根除率。记录患者一般情况、服药前后症状、服药情况及不良反应。胃溃疡患者于第10周复查胃镜，观察溃疡愈合质量。

三、讨论

中华医学会消化病学分会Hp学组于至年在全国16个省市、20多个中心的Hp耐药流行病学调查显示，我国甲硝唑耐药率为50％-％(平均73.3％)，克拉霉素耐药0-40％(平均23.9％)，阿莫西林耐药0～2.7％，不含甲硝唑的PPI+克拉霉素+阿莫西林的标准三联疗法Hp的根除率为74.9％(ITr)和82.7％(PP)，而含有甲硝唑的PPI+克拉霉素+甲硝唑标准三联疗法仅为61.3％和68.6％。这表明标准三联很难达到一个理想的Hp根除率，也提示必须寻找和探索新的Hp根除方法或新方案。

近年，不少研究显示中药对Hp有一定的抑制或杀灭作用，特别是对抗生素耐药菌株也显示出抑制作用，或减少Hp对抗生素的耐药性，也有临床研究证实某些中药可以提高Hp的根除率和提高溃疡愈合质量，因此，探讨中草药对Hp根除

治疗的效果有可能找到根除Hp、特别是对耐药Hp菌株的治疗新方案。

传统的中成药温胃舒及养胃舒方剂中含有黄芪、党参、陈皮、乌梅、干姜等，文献报道这些药物对Hp均有抑制和杀灭作用旧引。本研究结果表明

PCM标准三联方案的Hp根除率为57.2％和62.3％，与至年进行的全国Hp耐药流行病学调查中PCM组Hp根除率61.3％和68.6％大致相仿。前后2次全国大规模多中心临床研究结果反映了我国当前Hp对常用抗生素耐药情况，表明Hp根除治疗现状不容乐观。

本研究结果显示PCM+温胃舒组与PCM+养胃舒组的Hp根除率均高于PCM组(可以提高5～8个百分点)，虽然差异无统计学意义，但提示了中药在Hp根除治疗中的应用价值。由于本研究只对少数患者采集了胃黏膜活检标本进行Hp的抗生素敏感性检测，未能进一步评价合并使用中药温胃舒或养胃舒对耐药Hp根除的影响，有待进一步研究。

中药不仅可直接抑制或杀灭Hp，而且可调节机体的阴阳平衡，增强机体免疫力，改善胃内局部病理变化，减轻临床症状。本研究联合使用温胃舒或养

胃舒可显著改善慢性胃炎、消化性溃疡患者的腹痛、腹胀症状，证实PCM联合中药对慢性胃炎和消化性溃疡症状的缓解作用明显优于单用PCM。

国内学者报道中药联合标准三联疗法虽然未能显著提高标准三联疗法Hp的根除率，但却显著提高溃疡愈合质量。本研究随访第10周时对胃溃疡患者复查胃镜，发现联合服用温胃舒或养胃舒可明显增加S2期获得率，与单独PCM组比较，差异有统计学意义。既往体外研究也显示，温养胃舒或养胃舒对Hp培养上清液所致小鼠胃黏膜损伤有明显的防护作用¨引。本研究进一步证实了温胃舒或养胃舒对胃黏膜的保护作用。

总之，中成药温胃舒或养胃舒联合标准三联可以提高部分患者的Hp根除率，更重要的是能明显缓解慢性胃炎及消化性溃疡患者腹痛及腹胀等症状，并且能显著提高溃疡愈合质量。本研究不仅为中西医结合治疗慢性胃炎和消化性溃疡提供了新理论依据，而且为Hp感染的治疗提供了新思路。

温胃舒或养胃舒治疗幽门螺杆菌相关性慢性胃炎和消化性溃疡全国多中心临床研究科研协作组成员名单:

医院(王蔚虹、胡伏莲、成虹)；医院(胡品津、曾志荣)：医院(吴开春、韩英、仇军文)；医院(王继德、陈烨)；医院(陈世耀)；安徽医院(许建明、胡乃中)；医院(张国新、施瑞华)；医院(彭孝伟)；中国医院(李岩)；首都医医院(张声生、陶琳)；医院(杨桂彬、牟方宏)

参考文献：

[1]成虹，胡伏莲，李江．幽门螺杆菌耐药性对其根除治疗影响的研究．中华医学杂志，，86：-．

[2]中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组／全国幽门螺杆菌科研协作组．中国幽门螺杆菌耐药状况以及耐药对治疗的影响——全国多中心临床研究．胃肠病学，，12：-．

[3]张万岱，姚水莉．幽门螺杆菌感染的中两医结合治疗／／胡伏莲，周殿元．幽门螺杆菌感染的基础与临床．3版．北京：中国科技出版社，：-．

[4]邵龙刚，顾勤．中药抑杀幽门螺杆菌研究进展．实用中医药杂志，，：-．

[5]黄文风，陈国辉．中药抗幽门螺杆菌概述．海峡药学，，21：82-85．

[6]ZhouY，TaylorB，SmithTJ，etal．Anovel







































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